藥品是一種特殊的消費品，購買、使用藥品不是一次普通的消費過程，它涉及到人們的身體健康和生命安全。隨著藥品分類治理制度的實施，人們越來越多地自主購買、使用OTC藥品，這就要求OTC藥品生產企業應從以下幾個方面注重藥盒包裝，為消費者提供全面的藥品及藥品使用知識，以保障人們用藥安全。

　　一、 藥品的劑量規格、包裝規格應齊全而規范，包裝物及包裝技術的選擇應方便病患者使用。

　　1、 藥品的劑量規格應齊全，保證不同年齡和體質的病患者的用藥劑量正確。目前我國藥品的劑量規格單一，很多藥品只有供成人服用的一種規格，沒有兒童、老年人及體弱者服用的規格。 這種現象對非成年人用藥安全影響很大，至少存在兩大隱患：一是用藥劑量的正確性無法保證。以兒童用藥為例，兒童使用成人劑量規格的OTC藥品，通常是將成人劑量分成幾份，按兒童體重估計取用，在沒有其他計量工具的情況下，這樣取用藥物很難正確。第二個隱患是改變了藥物的結構，達不到預期的療效。某些片劑在分割后，破壞了包衣層和片芯，藥物的溶解速度將會發生變化，假如是腸溶片，則變成了胃溶片， 這樣藥物的療效不僅得不到保證，甚至會引起意想不到的副作用。因此，OTC藥品的生產商、經銷商應充分熟悉到這一點，設計的藥品劑量規格應齊全，至少要有一種最低有效劑量規格，這樣才能保證各類病患者的用藥精確度和安全。

　　2、 藥品的包裝規格應齊全，而且應規范到每一個個體包裝，方便病患者使用及零售業的調劑。OTC制度的一個特點是適用于小癥狀、小疼痛，而且用藥時間不得超過十天。因此，OTC藥品的一次劑量、一日劑量、一療程劑量包裝規格應齊全。除此之外，每瓶、每支安瓿、每張錫箔，都有要附有有效期、用法、和量、含量等基本標簽說明內容，使每個個體都有規范的包裝，這樣才能方便病患者使用及藥店調劑。

　　3、 藥品包裝選用的包裝物及包裝技術應方便病患者開啟、使用。某些藥品為延長保質期而采用密封包裝，比如蠟封、軟管包裝等。要開啟這些藥品只能使用剪刀或錐子等工具，這對病人來說比較麻煩。有些保健品的包裝值得鑒戒，不僅開啟方便而且很有特色，比如“太太口服液”。除了開啟方便外，包裝中量取藥物或溶解水的量器也是很必要的。比如武漢健民的“嬰兒素”包裝內附一0.25g的小量勺，“麗珠得樂”包裝內附一30ml的小量杯，幼兒“泰諾”的刻度吸管。這些花費不過幾毛甚至幾分錢，卻能給病人正確量取、服用藥物帶來很大方便。

　　二、藥品包裝應規范使用OTC專用標識，光彩及形象應鮮明，藥物外觀應有特色，易于識別。

　　1、品包裝應符合《非處方藥專有標識治理規定（暫行）》。固然目前非處方藥包裝處于轉換階段，但可以肯定的是，非處方藥和產企業在領取《非處方藥品審核登記證書》12個月后，要在其藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝上規范使用OTC專用標志，坐標比例、色標、位置都必須符合規定，否則不準出廠。

　　2、藥品包裝光彩要與藥性同一協調，標識形象應一目了然。人在患病時，心理上承受壓力加大。而根據心理學的研究，不同的顏色對人的心理有不同的暗示作用。一般來說，解熱鎮痛類藥品采用冷色調，可以減輕病人的痛苦和焦灼不安的情緒；而滋補類發汗類藥物則多采用熱色調。在顏色的應用上，某些西方國家還根據藥效作出了不同規定：循環系統用藥使用黃綠色；呼吸系統用藥使用蔚藍色等。另外，為了便于病人識別，對于不同藥理作用的藥品還應設計不同的象征性圖案，如治療眼睛的藥品標上眼睛圖案；治療胃的藥品標上胃的圖案；心血管類的藥品標上心臟圖案。

　　3、藥物的外觀顏色、標識應有特色，易于識別。以片劑為例，6mm×1.5mm 的白色片劑外觀一樣的有維生素B1、撲爾敏片、安定片等數十種。相同的外觀有時會導致病人服藥出現差錯，同時不利于生產廠家宣傳自己的品牌標志。有些廠家已意識到這一點，在藥片或膠囊或外突出自己的標志。如北大維信藥廠的血脂康膠囊，其紅色膠囊的外表面用白色印有北大維信及血脂康的字樣。

　　三、藥品說明書內容應詳盡而規范，語言應通俗易懂。藥品說明書是藥品標簽的一種，一般回納為外包裝（藥盒）標簽。藥品內標簽指藥瓶、鋁箔袋、錫管、鋁塑水泡眼上貼印的標簽（取瓶簽）。

　　1、藥品說明書內容應詳盡。藥品說明書是患者判定、選擇、使用藥品的主要依據，對用藥安全影響最大，世界各國對藥品標簽內容都有嚴格而詳盡的規定。我國《藥品的生產質量治理規范》（GMP）要求說明書印有藥品的主要成份、藥理作用、毒副反應、適用癥、用法、用量、禁忌、留意事項、儲存條件、商標及批準文字號等十一項內容。但目前實際情況與規范要求相往甚遠。據貴陽醫學院附屬醫院藥劑科趙天琪對100家生產企業164份藥品說明書的調查顯示，說明書11個項目內容不全者竟占75左右。其中，對患者用藥安全性關系較大的毒副反應、留意事項及禁忌三項缺乏率分別是34.1、17.1和45.1。對OTC藥品來說，GMP標準還不能完全適應其要求。隨著藥品分類治理制度的逐步實施，藥品監視治理部分必將對OTC藥品說明書提出更高要求。發達國家的標準和做法很值得我們鑒戒。美國FDA的OTC辦公室對OTC藥品審查的主要內容之一就是標簽，要求具有以下幾項內容：①、產品名稱（包括一般名稱和商品名）；②、生產商、包裝商或分發商的名稱、地址；③、產品中的活性成份、非活性成份（INN名稱）；④、內容物和凈含量（包括某些組分如乙醇、生物堿等的含量）；⑤、適應癥、用法用量的介紹；⑥、保護消費者的留意事項及忠告性內容；⑦、注冊號及注冊商標、貯存條件、有效期、批號。
　　2、藥品說明書內容應規范。藥品說明書的內容不僅應當齊全，而且應當規范，特別是與用藥安全關系密切的名稱、有效期、不良效應及禁忌等三項。

　　2.1 藥品名稱有化學名、通用名、商品名、專利名、非專利名、常用名、縮略名、正式品名、法定名等，但在藥品標簽、包裝上出現的藥品名稱則是商品名、通用名或專利名、非專利名。除商品名外，其他名稱藥品標準都有同一規定，而商品名則是生產廠商或經銷商為與他人的產品相區別而為自己的產品命名的名稱。也就是說，同一種藥物具有相同的通用名或專利名，非專利名，但商品名是不同的。目前一個突出題目是某些化學藥品只標明商品名而不標示通用名、專利名或非專利名，對藥品識別、信息交流、用藥安全、藥品治理帶來很大的隱患。正確的做法是標簽或說明書上要標示通用名、英文的有效成份非專利名（INN）。假如有商品名，則應用Ｒ在右上角用小于商品名字體的字體標示。

　　2.2 藥品的有效期應在明顯位置正確標示。藥品的有效期是指藥品在一定的存貯條件下能夠保持質量的期限，它不同于生產批號。生產批號是用來表明藥品生產日期及批次的。按衛生部同一規定，批號內容包括日號和分號。標注時。日號在前、分號在后，中間以短橫線相連。日號一律規定為6位數。表明生產的年月日；批次表明該日投料的批次。按《關于執行中華人民共和國藥典范1995年版有關事宜的通知》，藥品有效期限的計算是從藥品的生產日期（以生產批號為準）算起，藥品標簽應到有效期的終止日期。目前藥品的生產批號及有效期標示極不規范。有人調查了125家藥品生產廠家的藥品，只有4家按衛生部的以上規定標示有效期及計算有效期終止日期。而據另一項調查，50的病患者購藥時每次必看生產日期，35.5的人通常看，只有10.8和3.8很少看和從來不看。由此看來，生產批號及有效期不僅對用藥安全影響重大，而且與銷售也關系密切。除了要正確標示生產批號及有效期外，標示位置還應明顯。目前很多藥品的生產批號在包裝物的內側，要查看生產批號必須將原包裝打開，這樣極不利于藥品流通與治理。生產批號及有效應該在包裝物外側標示，最好由藥品監視治理部分規定一個標識位置（比如有商品名或通用名的的一面（側）的右下角，這樣既方便藥品流通治理，又方便病患者選擇。

  2.3 不良反應和禁忌應全面表述。不良反應和禁忌是藥品說明書中最重要的組成部分。很多國家有嚴格的規定，要求說明書必須與產品的基礎資料一致，制藥廠家必須對自己產品的所有題目負責，包括對所發生的不良反應及時上報，采取相應的措施外理及必要時修改藥品說明書等，特別需要留意的則加黑框加以警告。相比之下，國內廠家對不良反應和禁忌則諱莫如深，有的標示不全，避重就輕，有的干脆不標明不良反應和禁忌，有的甚至宣稱“無毒、副作用”。此種心態可能是擔心標明不良反應太多而影響病患者購買藥品。但有事實證實此種擔心純屬多余。西安楊森的藥品說明書中對不良反應表述較具體全面，其藥品卻頗得病患者青睞。 除了不良反應和禁忌外，藥品說明書還應包含保護消費者的留意事項及忠告性警告條目。FDA對OTC說明書的規定中就包含這一條。它主要說明如何安全使用這些藥物。如“不要涂抹于破損皮膚。”“不可超過建議劑量”等。有的警告則說明在出現什么情況時停止使用該藥，如“當脈搏加速、頭暈，視力模糊時停止使用。”有的警告有助于患者是否應該往找醫生處理，如“假若頭痛超過10天或持續紅腫，立即向醫生請教。”為了病患者的用藥安全，這些都很值得我們的生產廠家和藥品監視治理部分鑒戒。

　　3、藥品說明書語言應通俗易懂，字體大小要合適。說明書應以普通人理解的文字表述，盡可能少用專業術語，甚至有時可加以圖解指示。考慮到我國20的文盲和普遍的閱讀能力低下，藥品生產廠家更要解決藥品說明書難懂的題目。除此以外，藥品說明書的樣式、設計、排版、印刷等事項，生產廠家也應充分考慮，以方便閱讀為原則。說明書字體大小要合適，要照顧老年人閱讀。